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Hanmi Pharmaceutical“吃抗癌药物,美国FDA罕见药物名称”

Hanmi Pharmaceutical [128940]周二宣布,它已被美国食品和药物管理局(FDA)指定为治疗恶性血管瘤血管肉瘤的罕见药物。 FDA的稀有药物指定(ODD)是一个帮助顺利开发和批准治疗罕见疾病或威胁生命的疾病的药物的系统。如果一种药物被指定为稀有药物,如果该药物在同一系列产品中首次获得批准,则可免除其免税,许可申请的申请费和上市后7年的垄断权利。娱乐Sol是一种抗癌药物,已经变成了一种饮用抗惊厥药物的形式。应用了Hanmi Pharma的平台技术Orasukovery,它将注射剂转化为口服形式。产品和技术于2011年出口到美国制药公司Atenex。

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